硫酸沙丁胺醇口腔崩解片

康尔贝宁

Salbutamol Sulfate Orally Disintegrating Tablets

Liu Suan Sha Ding An Chun Kou Qiang Beng Jie Pian

本品主要成份为硫酸沙丁胺醇。

本品为白色或类白色片,在口腔内遇唾液迅速崩解、无沙砾感、口感良好。

用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。

0.6mg(相当于沙丁胺醇0.5mg)

本品主要是针对儿童开发的剂型。取出本品置于舌面,不需用水,不需咀嚼,本品可迅速崩解,并随唾液吞咽入胃。儿童推荐剂量一次0.6mg(1片),一日3~4次。

1.较常见的不良反应有:震颤、恶心、心悸、头痛、失眠。
2.较少见的不良反应有:头晕、目眩、口咽发干。
3.过量中毒的早期表现:胸痛,头晕,持续严重的头痛,严重高血压,持续恶心、呕吐,持续心率增快或心搏强烈,情绪烦躁不安等。

对本品或其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。

严禁用于食品和饲料加工。

1.高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺机能亢进、心功能不全等患者应慎用。
2.长期使用可形成耐药性,不仅疗效降低,且有加重哮喘的危险。
3.肾上腺素受体激动剂敏感者慎用,使用时从小剂量开始。
4.儿童必须在医师诊治、处方后并在成人的监护下使用。
5.请将药品放在儿童不能接触的地方。
6.如使用本品出现不良反应/事件,应及时告知医生。
7.运动员慎用。

动物实验显示,硫酸沙丁胺醇可致畸胎,β-肾上腺素受体激动剂可舒张子宫平滑肌,故妊娠及哺乳期妇女使用时要权衡利弊。

参见【用法用量】。

本品适用于吞咽困难的老年患者服用。使用时从小剂量开始或遵医嘱。

1.同时应用其他肾上腺素受体激动剂者疗效增加,但不良反应也增加。
2.并用茶碱类药时,可增加舒张支气管平滑肌作用,但不良反应也增加。
3.避免与单胺氧化酶抑制剂及三环类抗抑郁药同时应用。

反复过量使用偶可引起支气管痉挛,如有发生,应立即停用并改变治疗方案。如患者出现持续性且严重的胸痛、头痛、头晕、高血压、恶心呕吐、心率加快、情绪烦躁不安等均为药物过量中毒的表现。此时可选用选择性的β受体阻滞剂,如美托洛尔、阿替洛尔或用地西泮来治疗。

药理作用:
为选择性β2-肾上腺素受体激动剂。能选择性作用于支气管平滑肌β2-肾上腺素受体,而呈较强的舒张支气管作用。在治疗哮喘剂量下,对心脏的激动作用较弱。

本品服用后主要由胃肠道吸收,达峰时间为2~3小时。主要在肠壁和肝脏代谢,经肝脏转化作用生成无活性的代谢物,原形药与其代谢物的比是1:4,最后由尿排出。

遮光,密封保存。

本品采用铝塑包装,10片/板×2板/盒。

24个月

YBH14072004

国药准字H20041375

重庆康刻尔制药有限公司

FDA妊娠分级:C

硫酸沙丁胺醇: L1,半衰期3.8h 本品口服具有生物活性,但通常用于吸入治疗,用于口服时,血浆浓度显著增高,药物可能转运入乳汁。而吸入治疗时,不到10%的药物被吸收进入母体血浆。少量的药物有可能分泌入乳汁,但没有相关的报道,吸入治疗的量不太可能通过乳汁转运入婴儿体内而产生药理作用。然而,如果口服给药,乳汁中的药物浓度足以使婴儿出现震颤和焦躁不安。