药品名称：

注射用硫酸普拉睾酮钠 [药典]

Sodium Prasterone Sulfate for Injection [药典]

Zhu She Yong Liu Suan Pu La Gao Tong Na

警示语：

使用本品可能引起胎儿心动过缓或胎儿宫内窘迫，且已有胎儿死亡病例报告。在使用该药品期间应对孕妇和胎儿进行密切观察，如有任何异常情况，应采取适当的措施应对。

成份：

本品活性成份为硫酸普拉睾酮钠。
化学名称：3β-羟基-5-雄甾烯-17-酮硫酸钠二水合物。
化学结构式：

分子式：C19H27NaO5S·2H2O
分子量：426.51

所属类别：

妇产科用药 >>促进子宫成熟的药

性状：

本品为白色疏松块状物或粉末（冻干粉）。

适应症：

用于治疗晚期妊娠需要促进子宫劲成熟者。

规格：

0.1g

用法用量：

本品0.2g溶于20ml 5％葡萄糖注射液，静脉注射，每日1次，连用3日，或遵医嘱。

不良反应：

通常无副作用，偶见恶心，眩晕，行走乏力，胸闷或注射部位血管痛等轻度一过性反应。使用该药可引起眩晕、耳鸣、恶心、呕吐、口干、皮疹、手肿、手指麻木、行走乏力、注射部位血管痛、阴道分泌物多等，偶见过敏性休克、畏寒等。使用该药还可能引起胎儿心动过缓或胎儿窘迫，且已有死亡病例的报告。

禁忌：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

注意事项：

1、本品必须在医生指导下使用。
2、本品常温下较难溶解，可与30-40℃温水中，不断振摇，充分溶解后方可注射。
3、本品溶解后易立即使用。
4、缓慢静脉注射，注射时间不少于1分钟。
5、心功能不全、肝肾功能损害者慎用。
6、在使用该药物期间应对孕妇和胎儿进行密切观察，如有任何异常情况，应采取适当的措施应对。

孕妇及哺乳期妇女用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理：

本品为如肾上腺分泌的内源性甾体激素，其特点是对晚期妊娠子宫劲有促进成熟作用。本品未见对母婴健康有不良影响。

药代动力学：

本品静注后，迅速分布於各组织，肝、肾、肺和消化道浓度较高，96小时内从尿粪排泄。

贮藏：

遮光，密闭保存。

包装：

管制瓶包装。每盒10瓶，每瓶0.1g

有效期：

暂定36个月。

执行标准：

《中国药典》2005年版二部

批准文号：

国药准字H10940064

生产企业：
江苏联环药业股份有限公司
妊娠分级：

FDA妊娠分级：X

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