米非司酮片 [药典]

后定诺

Mifepristone Tablets [药典]

Mi Fei Si Tong Pian

主要成分米非司酮

本品为微黄色片,无臭无味

用于无防护性(未采用任何避孕措施)性生活后或避孕失败后(如避孕套破裂或滑脱,体外射精失败,安全期计算失误等)72小时以内预防意外妊娠的补救措施。

25mg×1片 ,10mg×1片,10mg×2片

在无防护性生活或避孕失败后72小时以内,空腹或进食2小时后口服2Smg (1片),服药后禁食1~2小时,或遵医嘱。

不良反应有恶心,乏力,下腹痛,头晕,乳房胀,头痛,呕吐等,但发生率低,病症较轻微,无需处理。

1、对本品过敏者。
2、心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。

1、服用本品的妇女在本周期以前至少有过一次正常月经,本周期第一次无防护性性生活时,才能使用此紧急避孕方法。
2、服药后,本周期月经转经前,不能再有无防护性性生活,若再有性生活必须采取有效的避孕措施。
3、本品为紧急避孕片,不具流产的作用。
4、该药不能作为常规避孕药每次性生活后或每月服用,只能用作避孕失败的补救措施。
5、使用本品作为紧急避孕药,如避孕失败者建议终止妊娠。

尚不知道米非司酮片是否被分泌在乳汁中。但是,许多有相似化学结构的激素被分泌到乳汁中。由于米非司酮片对婴儿的影响不清楚,哺乳妇女应当咨询保健医生以决定是否应当在用药后停止哺乳若干天。

尚缺乏本品儿童用药的安全性和有效性研究资料。

尚缺乏本品老年患者用药的安全性和有效性研究资料。

服用本品一周内避免服用阿司匹林和其他非甾体抗炎药。虽然尚未见有药物或食物与米非司酮有相互作用的专门研究,鉴于米非司酮被CYP3A4代谢。其代谢有可能被酮康唑、伊曲康唑、红霉素和葡萄柚汁抑制(增加血清米非司酮水平)》此外,利福平、地塞米松、S.John麦芽汁和某些抗惊厥药(苯妥英、苯巴比妥、卡马西平)可能诱导米非司酮代谢(降低米非司酮血 清水平)根据体外抑制资料,联合给予米非司酮可以导致本身是CYP3A4底物的药物血清水平增加,由于米非司酮从体内消除减慢,这种 相互作用可以从给药后体内时间延长观察到。因此,当米非司酮与CYP3A4底物或治疗窗窄的药物,包括普通的麻醉期间所用某些药物一起给药时,应当谨慎。

摄入过大剂量时,应注意其抗糖皮质激素作用和肾上腺功能。

遮光,密封,干燥处保存。

双面铝箔包装,每板一片 ,每盒一板。

36 月

中国药典2010年版二部

国药准字H20000649

浙江仙琚制药股份有限公司

FDA妊娠分级:X