甲磺酸酚妥拉明注射液 [药典]

Phentolamine Mesylate Injection [药典]

Jia Huang Suan Fen Tuo La Ming Zhu She Ye

使用本品可能引起直立性低血压、心动过速或心律失常等不良反应。
作酚妥拉明试验时,按【注意事项】定时测量血压。
严重动脉硬化及肾功能不全者,低血压、冠心病、心肌梗死,胃炎或胃溃疡以及对本品过敏者禁用。

1、本品活性成份为甲磺酸酚妥拉明。
化学名称:3-[[(4,5-二氢-1H-咪唑-2-基)甲基](4-甲苯基)氨基]苯酚甲磺酸盐。
化学结构式:

分子式:C17H19N3O·CH4O3S
分子量:377.46

2.辅料为葡萄糖、亚硫酸氢钠及注射用水。

本品为无色或微黄色的澄明液体。

1.用于诊断嗜铬细胞瘤及治疗其所致的高血压发作,包括手术切除时出现的高血压,也可根据血压对本品的反应用于协助诊断嗜铬细胞瘤;
2.治疗左心室衰竭;
3.治疗去甲肾上腺素静脉给药外溢,用于防止皮肤坏死。

1ml:10mg

1.成人常用量
(1)用于酚妥拉明试验,静脉注射5mg,也可先注入1mg,若反应阴性,再给5mg,如此假阳性的结果可以减少,也减少血压剧降的危险性。
(2)用于防止皮肤坏死,在每1000ml含去甲肾上腺素溶液中加入本品10mg作静脉滴注,作为预防之用。已经发生去甲肾上腺素外溢,用本品5~10mg加10ml氯化钠注射液作局部浸润,此法在外溢后12小时内有效。
(3)用于嗜铬细胞瘤手术,术时如血压升高,可静脉注射2~5mg或滴注每分钟0.5~1mg,以防肿瘤手术时出现高血压危象。
(4)用于心力衰竭时减轻心脏负荷,静脉滴注每分钟0.17~0.4mg。
2.小儿常用量
(1)用于酚妥拉明试验,静脉注射一次1mg,也可按体重0.15mg/kg或按体表面积3mg/m2
(2)用于嗜铬细胞瘤手术,术中血压升高时可静脉注射1mg,也可按体重0.1mg/kg或按体表面积3mg/m2,必要时可重复或持续静脉滴注。

较常见的有直立性低血压,心动过速或心律失常,鼻塞、恶心、呕吐等;晕厥和乏力较少见;突然胸痛(心肌梗死)、神志模糊、头痛、共济失调、言语含糊等极少见。

严重动脉硬化及肾功能不全者,低血压、冠心病、心肌梗死,胃炎或胃溃疡以及对本品过敏者禁用。

作酚妥拉明试验时,在给药前、静脉给药后至3分钟内每30秒、以后7分钟内每1分钟测一次血压,或在肌肉注射后30~45分钟内每5分钟测一次血压。对诊断的干扰,降压药、巴比妥类、鸦片类镇痛药、镇静药都可以造成酚妥拉明试验假阳性,故试验前24小时应停用;用降压药必须俟血压回升至治前水平方可给药。

需权衡利弊再慎用。

药理毒理及药代动力学方面与成人的差异尚不明确,按用法用量中小儿常用量使用。

在老年人用本品诱发低温的可能性增大,应适当减量。

忌与铁剂配伍。
1.与拟交感胺类药同用,使后者的周围血管收缩作用抵消或减弱;
2.与胍乙啶同用,体位性低血压或心动过缓的发生率增高;
3.与二氮嗪同用,使二氮嗪抑制胰岛素释放的作用受抑制;
4.苯巴比妥类、导眠能等加强本品降压作用。

可引起低血压、心律失常、全身静脉血量增加、休克、头痛、视力障碍、呕吐、低血糖等,必要时用升血压药。

本品为α肾上腺素受体阻滞药。
1.本品为α肾上腺素受体阻滞药,对α1与α2受体均有作用,能拮抗血液循环中肾上腺素和去甲肾上腺素的作用,使血管扩张而降低周围血管阻力。
2.拮抗儿茶酚胺效应,用于诊治嗜铬细胞瘤,但对正常人或原发性高血压患者的血压影响甚小。
3.能降低外周血管阻力,使心脏后负荷降低,左室舒张末期压与肺动脉压下降,心搏出量增加,可用于治疗心力衰竭。

肌肉注射20分钟血药浓度达峰值,持续30~45分钟,静脉注射2分钟血药浓度达峰值,作用持续15~30分钟。静注的T1/2约19分钟。静脉注射后约有一次给药量的13%以原形自尿排出。

遮光,密闭保存。

安瓿。每盒5支,每支1ml。

24个月

YBH03152006

国药准字H20063706

扬州制药有限公司

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