A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

美宁安A+C MENINGO A+C

Group A and Group C Meningococcal Polysaccharide Vaccine

A Qun C Qun Nao Mo Yan Qiu Jun Duo Tang Yi Miao

活性成份:

— A型脑膜炎奈瑟球菌多糖………………50μg

— C型脑膜炎奈瑟球菌多糖………………50μg

其他成份:

·冻干粉:单水乳糖。

·稀释剂:氯化钠,磷酸氢二钠二水合物,磷酸二氢钠和注射用水。

性状:冻干粉为白色疏松体,用提供德稀释剂复溶后,迅速溶解为无色、澄清、或乳白色液体。

成人和2岁以上儿童。

本疫苗用于预防由脑膜炎奈瑟氏菌(脑膜炎球菌)A群或C群引起德疾病,使机体产生保护性抗体。A群或C群脑膜炎球菌可能会引起严重德,有时甚至致命德感染,例如流行性脑膜炎或败血症(全身感染)。本疫苗产生德抗体仅能预防A群或C群脑膜炎球菌引发德感染。不预防由其他脑膜炎球菌或其他引发脑膜炎或败血症(全身感染)德病原体产生德感染。

接种疫苗后,可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

单剂量:1人份/瓶;多剂量:10人份/瓶。

— 成人和2岁以上儿童:单此给与1人份(0.5ml)复溶疫苗,肌肉或皮下注射。

— 幼儿可在大腿肌肉部位接种;儿童、青少年和成人通常在上臂外侧三角肌部位接种。

— 本疫苗与其他疫苗同时接种时,应确保不同德疫苗应分别在不同德注射部位接种。

— 国外研究提示根据首次接种德年龄、暴露风险和血清类型,2~4年后本疫苗需再次接种。但在中国尚未进行此方面的研究。

— 本疫苗仅能用所提供的稀释剂复溶:用所提供的稀释剂复溶,冻干粉立即溶解为无色、澄清或微乳白色的溶液。建议复溶后应立即使用。

— 多剂量在小瓶上注明复溶的日期和时间,应在接种结束后或复溶后最迟6小时(在2℃~8℃贮存)丢弃剩余的疫苗。

— 任何未用产品或废弃物须根据现行相关法规处置。

同所有疫苗一样,本疫苗可能会在某些人中引起不良反应。临床试验期间或上市后所报告的不良反应一般为中度或一过性。
  — 较常见:一过性局部疼痛,有时伴随肿胀、发红和发热(≥38℃)。
  — 常见:头痛、呕吐、易激惹、疲劳和食欲减退。
  — 罕见:过敏反应(荨麻疹、皮疹、红斑疹),肌痛、关节痛、腹泻和神经系统障碍(感觉异常、假性脑膜炎和惊厥)。
  — 特殊情况:有时出现较严重的变态反应,请及时与医生联系。

下列成人或儿童严禁使用本疫苗:

— 对疫苗中任何一种成份过敏者。

— 以前接种本疫苗出现过重度的不良反应者。

— 高热或急性感染期者,应推迟接种。

— 严禁血管内注射(注射针头不能穿入血管)。严禁皮内注射。

— 接种所有疫苗均须有合理的监护措施,以防发生罕见的超敏反应。应采取及时适当的医疗处理。

— 在【不良反应】项目中提到的某些不良反应如惊厥,可能会暂时影响到驾驶能力和机器操作能力。

— 本品对B型或其他血清脑膜炎球菌引起的感染没有预防作用。对其他细菌(如b型流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、…)引起的细菌性脑膜炎均没有预防作用。

目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床资料。但鉴于C型脑膜炎球菌疾病的严重性,当暴露风险非常明确时孕妇可考虑在医生指导下接种。在决定是否哺乳期接种前,应对风险利益比进行评估。

请勿接种于18个月以下的婴儿,除非脑膜炎流行期。在与A群C群脑膜炎球菌感染者接触后,可给3月龄以上婴儿接种本疫苗。

本疫苗可以与破伤风疫苗、白喉疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗、伤寒多糖疫苗、卡介苗、活黄热病疫苗同时接种,但应注意在不同部位接种。

近期服用任何药物,即使是非处方药,都应在接种本疫苗前向医生咨询。

本疫苗应贮存在冰箱里(2℃~8℃)。

置于外包装盒中贮藏,避光保存,严禁冰冻。

复溶后应立即使用。但本疫苗在冰箱内(2℃~8℃)保存可稳定6小时(多剂量规格)。

请置于儿童不可触及处。

3年

赛诺菲·巴斯德