药品名称：

凝血酶冻干粉 [药典]

Lyophilizing Thrombin Powder [药典]

Ning Xue Mei Dong Gan Fen

警示语：

严禁注射

成份：

本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原，经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌冻干制品。每1mg效价不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%以上。

所属类别：

生物制品 >>血液制品

性状：

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9% 氯化钠溶液微显浑浊。

适应症：

止血药。有促进纤维蛋白原转化为纤维蛋白的作用。适用于结扎止血困难的小血管、毛细血管以及实质性脏器出血的止血。用于外伤、手术、口腔、耳、鼻、喉、泌尿、烧伤、骨科、神经外科、眼科、妇产科以及消化道等部位出血的止血。

规格：

凝血酶无菌冻干粉末（1）500单位（2）1000单位（3）2000单位（4）5000单位

用法用量：

1．局部止血 用灭菌生理盐水溶解成含凝血酶50～500单位/ml的溶液喷雾或灌注于创面或以明胶海绵、纱条沾后敷于创面，也可直接撒布粉末状凝血酶于创面。
2．消化道止血 用适当的缓冲液或生理盐水或牛奶(温度不超37℃为宜)溶解凝血酶，使成50～500单位/ml的溶液，口服或局部灌注，每次用量2000-20000单位，严重出血者可增加用量，酶1-6小时一次。根据出血部位及程度，可适当增减浓度、用量、次数或。
3．对泌尿、妇产科等的出血，请遵医嘱

不良反应：

1．偶可致过敏反应，应及时停药。
2．外科止血中应用本品曾有致低热反应的报道。

禁忌：

对本品有过敏史者禁用。

注意事项：

1．本品严禁注射。如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命。
2．本品必须直接与创面接触，才能起止血作用。
3．本品应新鲜配制使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇只在具有明显指征，病情必需时才能使用。

儿童用药：

尚不明确。

老年用药：

尚不明确。

药物相互作用：

1．本品遇酸、碱、重金属发生反应而降效。
2．为提高上消化道出血的止血效果，宜先服一定量制酸剂中和胃酸后口服本品，或同时静脉给予抑酸剂。
3．本品还可用磷酸盐缓冲液(pH7.6)或冷牛奶溶解。如用阿拉伯胶、明胶、果糖胶、蜂蜜等配制成乳胶状溶液，可提高凝血酶的止血效果，并可适当减少本品用量。

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白，应用于创口，使血液凝固而止血。

药代动力学：

尚不明确。

贮藏：

密封，10℃以下保存。

包装：

玻璃管制抗生素瓶包装，5瓶/盒。

有效期：

30个月

执行标准：

《中国药典》2005年版二部

批准文号：

（1）国药准字H11020914 （2）国药准字H11020915
（3）国药准字H11020916 （4）国药准字H11020916

生产企业：
北京第一生物化学药业有限公司
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