药品名称：

重组人干扰素α2a栓

奥平 Opin

Recombinant Human Interferon α2a In Suppository form

Chong Zu Ren Gan Rao Su α2b Shuan

成份：

主要成份：重组人干扰素α2a

所属类别：

生物制品 >>细胞因子类

性状：

本品为白色或黄色栓剂，外形均匀、光滑，质硬。

适应症：

用于治疗阴道病毒性感染引起的慢性宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎，预防宫颈癌。

规格：

6万IU/粒

用法用量：

将栓剂置于阴道后穹窿；
每次粒，隔日一次，睡前使用。
六至十次为一个疗程或遵医嘱。

不良反应：

极少数病人初次用药后出现轻微腰腹酸痛，偶见一过性低热，外阴、阴道不适，可自行消失，不影响治疗。

禁忌：

儿童、孕妇禁用。

注意事项：

经期停止用药；
用药时禁止坐浴和性生活；
如使用时环境温度过高，栓体变软（不影响疗效）、请先置于4℃冰箱或冷水中3-5分钟，撕开复合膜取出使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇禁用，哺乳期妇女正常使用。

儿童用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药：

可应用本品。

药物相互作用：

与其他药物同时使用，对药效无影响。

药物过量：

本品为小剂量局部给药，一般不会造成药物过量所带来的毒副反应。对于极个别不遵医嘱用药造成药物过量的患者，应立即停止用药。毒副作用的急性症状是暂时和自限性的，也可用退热净、阿司匹林、消炎痛或抗组胺药物使之缓解。

药理毒理：

重组人干扰素α2a具有广谱抗病毒作用，其抗病毒机制主要通过干扰素同靶细胞表面干扰素受体结合，诱导靶细胞内2-5（A）合成酶、蛋白激酶PKR、MX蛋白等多种抗病毒蛋白，阻止病毒蛋自质的合成、抑制病毒核酸的复制和转录而实现。干扰素还具有多重免疫调节作用，可提高巨噬活性和增强淋巴细胞对靶细胞的特异性细胞毒等，促进和维护机体的免疫监视、免疫防护和免疫自稳功能。
急性毒性试验：最大剂量静脉或肌肉注射小鼠，全部健存，无死亡，未制出LD50。
长期毒性试验：大白鼠连续给药—个月，全部动物健存，未见异常反应。

药代动力学：

本品经阴道给药，可通过阴道粘膜上皮吸收，直接在局部发挥抗病毒作用，进入体内的干扰素一部分经蛋白酶水解，另一部分经尿液原型排出体外。

贮藏：

于2-8℃避光处保存和运输。

包装：

复合膜包装，6粒/盒．附一次性使用塑料指套6只。

有效期：

18个月

执行标准：

《中国药典》2005年版三部

批准文号：

国药准字S10980006

生产企业：
武汉维奥制药有限公司
妊娠分级：

FDA妊娠分级：X

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