超顺磁氧化铁注射液
菲立磁 Feridex I.V.
Superparamagnetic Ferumoxides Injection
Chao Shun Ci Yang Hua Tie Zhu She Ye
超顺磁性氧化铁
用于静脉给药的MRI T2加权造影剂，用于伴有网状内皮系统改变的肝脏病变的检出和定性评价。
超顺磁性氧化铁注射液：5ml:56mg。
推荐剂量0.56mg/kg的铁稀释于5%葡萄糖溶液100ml中，注射时间大于30分钟，速率为2～4ml/分。
增强图像可以在注射菲立磁后即开始采集和注射后的0.5小时开始。T2加权可获得最好的增强效果。
1.发生率≥5%的不良反应有恶心，后背痛、腿痛、头痛、胸痛，血管扩张等超敏性反应。
2.不良反应<5%的如下：①消化道：腹泻、呕吐、食欲减退；②身体疼痛：腹痛、颈痛，乏力、发烧；③心血管：高血压、低血压、心绞痛；④神经系统：眩晕感觉异常；⑤皮肤及其附属物：瘙痒症、发汗。⑥特殊反应：异常的视觉、味觉；⑦呼吸系统：咳嗽、鼻出血、鼻炎。
对已知注射用铁剂、右旋糖酐、右旋糖酐铁和多聚糖铁前体过敏或高敏者禁用。
1.部分病人注射后会出现过敏或低血压反应。发生率约为0.5%，包括呼吸困难，其他呼吸系统症状，血管水肿，风疹和低血压等，需要治疗。
2.一些病人发生急性严重的后背、腿部或腹股沟疼痛，发生率约为2.5%。疼痛可单独发生或与呼吸困难、低血压同时发生，应分别给予治疗。
3.自身免疫性疾病的病人注射铁剂有较高的不良反应发生率。
4.如果发生高血压或中、重度疼痛，注射需要停止，并给予对症治疗。
5.致畸胎作用：对鼠的致畸形剂量是临床标准体表面积下剂量的6倍，未进行足够和较好设计的孕妇试验研究。只有在权衡增强后影像的优势大于风险时才进行增强检查。
6.哺乳期妇女：未知母乳中有无菲立磁分泌，同样只有在权衡增强后影像的优势大于风险时才进行增强检查。
动物实验发现同时给予鼠肝素会延长其血液半衰期。
遮光，密封保存。
H20020242
