氢溴酸加兰他敏分散片

易优利宁®

Galanthamine Hydrobromide Dispersible Tablets

Qing Xiu Suan Jia Lan Ta Min Fen San Pian

化学名称:主要化学成分为氢溴酸加兰他敏,其化学名称为:11-甲基-3-甲氧基-4a,5,9,10,11,12-六氢-6H-苯并呋喃[3a,3,2-ef][2]苯并氮杂卓-6-醇氢溴酸盐。
化学结构式:

分子式:C17H21NO3•HBr
分子量:368.27

本品为白色或类白色片。

适用于良性记忆障碍,提高患者指向记忆、联想学习、图象回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍也有改善作用。

5mg

口服,一次5mg(一片),一日4次,三天后改为一次10mg(两片),一日4次或遵医嘱。

1.神经系统:常见有疲劳、头晕眼花、头痛、发抖、失眠、梦幻。罕见有张力亢进、感觉异常、失语症和运动机能亢进等。2.胃肠系统:腹胀、反胃、呕吐、腹痛、腹泻、厌食及体重减轻、消化不良等较常见,尚有吞咽困难、消化道出血的报道。3.心血管系统:可见心动过缓、心律不齐。低血压罕见。
4.血液系统:贫血可见,偶见血小板减少。
5.内分泌和代谢系统:偶见血糖增高,曾有低钾血症的报道。

1.对本品中任一成份过敏者禁用。
2.加兰他敏为胆碱酯酶抑制剂,在麻醉的情况下禁止使用。
3.心绞痛及心动过缓者禁用。
4.严重哮喘或肺功能障碍的病人禁用。
5.重度肝脏损害者禁用。
6.重度肾脏损害者禁用。
7.机械性肠梗阻、尿路阻塞或膀胱术后恢复期患者禁用。

1.有消化溃疡病史、或同时使用非甾体抗炎药的病人慎用。
2.中度肝脏损害的病人慎用本品,必要时应适当减量。
3.中度肾脏损害的病人慎用本品,必要时应减量使用。
4.本品可能引起头晕、嗜睡,会影响驾驶及操作机械的能力,特别是在服药的第一个星期内,因此建议服药期间,避免驾驶和机械操作。

1.尚无孕妇服用本品的数据,因此孕妇服用时应权衡利弊。
2.尚不明确本品是否从母乳排出,对哺乳期妇女尚无研究资料,因此哺乳期妇女不推荐使用本品。

尚无儿童使用加兰他敏的研究资料和数据,不建议儿童使用本品。

参考其他项下内容或遵医嘱。

1.本品具有潜在的消弱抗胆碱功能药物治疗效果的作用。
2.与类胆碱作用物以及其他胆碱酯酶抑制剂合用具有协同作用。
3.本品与甲氰咪胍、酮康唑合用,可提高本品的生物利用度。
4.与红霉素合用,可减低本品的疗效。
5.有报道本品与地高辛合用时出现房室传导阻滞。

药物过量时病人可出现呕吐、流涎、流泪出汗、心动过缓。血压过低、QT间期延长、惊厥等症状。一旦发生药物过量,应立即停药就医,采取支持性治疗,阿托品可作为本品过量的解毒剂,建议静脉给药。

据文献报道,本品为抗胆碱酯酶药,可通过血脑屏障,药效试验证明本品对小鼠被动回避操作获得有促进作用,对茛菪碱和亚硝酸钠造成的记忆巩固障碍有明显改善;对大鼠明暗辨别操作的学习记忆再现有良好促进作用。

据文献报道,本品口服吸收迅速、完全,生物利用度达90%,消除半衰期约为7小时,健康男性受试者单次口服8mg加兰他敏1小时后会达到最大的抗胆碱酯酶作用,食物不影响加兰他敏的AUC,但Cmax延缓了25%,Tmax延迟了1.5小时,本品的分布体积为175L。本品口服后,24小时内,尿中约有20%以原形方式存在,占总量20-25%是从肾清除。

避光、密闭保存。

铝铝包装。每板15片,每盒1板。

暂定24个月

YBH27272005

国药准字H20051958

北京东方协和医药生物技术有限公司

FDA妊娠分级:B