双氯芬酸钾片
依林
Diclofenac Potassium Tablets
Shuang Lv Fen Suan Jia Pian
本品主要成份为：双氯芬酸钾。
化学名：[邻-(2，6-二氯苯胺)]苯乙酸钾。
化学结构式： 
分子式：C14H10Cl2NKO2
分子量：334.25
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
本品适用于下列急性疼痛的短期治疗：创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等；术后的疼痛与炎症，如牙科或矫形手术后等；妇科的疼痛与炎症，如原发性痛经或附件炎等；脊柱综合征引起的疼痛；非关节性风湿病；耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等），应同时使用抗感染药物。
25mg
口服，饭前服用。
成人，一日4~6片；症状较轻者以及14岁以上儿童，一日3~4片，分2 ～3次服用。原发性痛经，一般剂量一日2~6片，根据病情可以提高至最大剂量，一日8片，或遵医嘱。
1、偶见上腹部疼痛以及恶心、呕吐、腹泻、腹部痉孪、消化不良、腹部胀气、厌食。罕见胃肠道出血、呕血、黑便、胃肠道溃疡、穿孔、出血性腹泻。
2、偶见头痛、头晕、眩晕。罕见困睡。
3、偶见皮疹。罕见荨麻疹。
4、偶见血清转氨酶（SGOT，SGPT）升高，罕见肝炎。
5、罕见过敏反应，如哮喘等。
6、罕见水肿。
1、对本品以及其他非甾体抗炎药过敏者。
2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、急性鼻炎、荨麻疹或过敏反应的患者。
3、禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。
4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6、重度心力衰竭患者。
1、有胃肠道疾病、胃肠道溃疡史以及肝功能损害者慎用。
2、有心、肾功能损害的症状或病史者，老年患者，服用利尿剂以及由于任何原因细胞外液丢失的患者慎用。
3、个别需要长期治疗的患者，应定期检查肝功能和血象，发生肝功损害时应停用本品。
4、有眩晕史或其它中枢神经疾病史的患者在服用本品期间，应禁止驾车或操纵机器。
5、应注意本品与锂制剂、地高辛制剂、保钾利尿剂、抗凝血剂、降糖药和氨甲喋呤等配合使用的剂量及不良反应。
6、老年体弱及体重较低者的患者应降低本品用量。
7、避免与其他非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
8、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
9、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何事奇偶，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎、克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药，老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
10、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件，心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的，所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险，有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大，即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
11、和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加，服用噻嗪类或髓样利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括本品，在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
12、有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。
13、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN），这些严重事件可在没有征兆的情况下出现，应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。
本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸，孕妇及哺乳期妇女禁用。
14岁以下儿童不推荐使用本品。
本品可致或加重老年人胃肠道出血、胃溃疡和穿孔。肝肾功能损伤的老年患者、服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。
1、饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
2、与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
3、与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。
4、与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。
5、本品可增高地高辛、锂制剂的血浓度，同用时须注意调整地高辛、锂制剂的剂量。
6、本品与抗糖尿病药同用时，可影响后者的疗效，故需慎重考虑。
7、本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
8、本品可降低甲氨喋呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨喋呤同用。
9、本品与环孢霉素合用时，可增加后者的毒性。
药物过量时应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对并发症，例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。
药理作用：
本品是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。
双氯芬酸钾是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。
非临床毒理研究：
给大鼠口服双氯芬酸钾达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钾诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。
口服吸收快，完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1～2小时达峰值，与食物同服时6小时达峰值，血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。表观分布容积0.1～0.55L/kg。在乳汁中药浓度极低而可忽略，在关节滑液中，服药4小时，其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢，40%～65%从肾排出，35%从胆汁，粪便排出1.2～2小时排泄完。长期应用无蓄积作用。
密闭，在干燥处保存。
铝塑包装，每板12片，每盒2板。
24个月
《中国药典》2010年版第一增补本
国药准字H19980042
FDA妊娠分级：B；D-如在妊娠晚期或临近分娩时用药
