氟比洛芬钠滴眼液

欧可芬 Ocufen

Flurbiprofen Sodium Eye Drops

Fu Bi Luo Fen Na Di Yan Ye

本品主要成份为:氟比洛芬钠。其化学名称为:消旋-2-(2-氟-4-联苯基)-丙酸钠。

无色澄明液体。

用于术后抗炎,治疗激光小梁成形术后的炎症反应和其他眼前段炎症。预防和治疗白内障人工晶状体植入术后的黄斑囊样水肿。也用于治疗巨乳头性结膜炎。抑制内眼手术中的瞳孔缩小。

(1)5ml:1.5mg (2)10ml:3mg

抑制内眼手术时的瞳孔缩小术前2小时开始滴眼,每半小时点1滴,共4次。消炎和术后消炎一日3~4次,一次1滴;用药2~3周。激光小梁成形术后一日3~4次,一次1滴;用药1~2周。

有短暂烧灼、刺痛或其他轻微刺激症状。

对本品过敏者禁用。

(1)该药可能影响血小板凝聚而延长出血时间,因此有出血倾向或服用其他使出血时间延长药物者要慎用。(2)该药可能与乙酰水杨酸或其他非甾体消炎药存在交叉过敏,因此,对这些药物过敏者应慎用。(3)急性眼部感染疾病在局部使用抗炎药时,可能掩盖病情。(4)本品无抗菌作用,对眼部感染性疾病,应同时应用抗生素。(5)有单纯疱疹病毒性角膜炎病史者,慎用本药。

已经发现,给大鼠每天口服氟比洛芬0.4mg/kg以上(约相当于人每日局部用量的67倍)时,可引起胚胎损害、分娩延长、妊娠延长、体重下降、胎儿生长轻度受阻。但尚无人体研究报道,因此孕妇应慎用。

本药对儿童的安全性和疗效尚未考察。

虽然临床及动物实验显示氟比洛芬与氯化乙酰胆碱及卡巴胆碱无相互影响,也无相互影响的药理基础,但有报告指出,外科病人在使用氟比洛芬时氯化乙酰胆碱及卡巴胆碱失去作用。

过量使用通常不引起急症,意外食入可饮水稀释。

药理作用氟比洛芬为非甾体消炎药,动物研究证明具有镇痛、解热和消炎作用,其作用机制是抑制环氧化酶活性阻断前列腺素合成。前列腺素是某些眼内炎症的介质,可致血-房水屏障崩溃、血管扩张、血管通透性增加、白细胞趋化,引起与胆碱能机制无关的瞳孔缩小。临床研究表明,本品可抑制白内障手术时的瞳孔缩小,对眼内压无明显影响。
非临床毒理研究在小鼠或大鼠的长期研究中,没有发现氟比洛芬有致癌性及导致不育症。长期的致突变研究尚未进行。

人眼滴入0.03%氟比洛芬钠50ml后30分钟,在房水中可检测到药物,2小时达到峰值(60ng/ml);平均滞留时间约3.7小时。

贮存于15~25℃,远离儿童存放。

24个月

X20010288、BX20010288

爱力根爱尔兰制药公司

FDA妊娠分级:C;D-如在妊娠晚期或临近分娩时用药