氟比洛芬凝胶贴膏
Flurbiprofen Cataplasms
Fu Bi Luo Fen Ning Jiao Tie Gao
主要组成成份本品主要成份为氟比洛芬。
化学名称：(±)-2-(2-氟-4-联苯基)-丙酸。
化学结构式：
分子式：C15H13FO2
分子量：244.26
本品膏面为白色或淡黄色，膏体均匀地平铺在背衬上，膏面用薄膜覆盖。
下列疾病及症状的镇痛、消炎：
骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。
每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10cm，含膏量12g)。
一日2次，贴于患处。
(1)严重不良反应
诱发哮喘(阿司匹林哮喘)：由于可诱发哮喘(频度不明)，所以当出现呼吸异常、呼吸困难等初期症状时应停止使用。此外，本品诱发哮喘在贴敷数小时后出现。
(2)其他不良反应
皮肤：搔痒1.16％、发红1.12％、皮疹为0.1～不足5％；斑疹、疼痛感等为0.1％以下。
(1)对本品或其他氟比洛芬制剂有过敏史的患者。
(2)有阿司匹林哮喘(非甾体抗炎药等诱发的哮喘)或其过敏史的患者。
1．慎用(下述患者慎用)
支气管哮喘的患者(支气管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者，这些患者可诱发其哮喘发作)。
2．重要基本注意
(1)使用消炎镇痛剂为对症疗法而非对因疗法；
(2)可能掩盖皮肤感染症状，故应用于伴有感染的炎症时，应合用适当抗菌药及抗真菌药；并注意观察，慎重给药。
(3)应用本品治疗慢性疾患(骨关节炎)等时，需考虑药物疗法以外的其他疗法，密切观察患者的情况，注意不良反应的发生。
3．使用上的注意
(1)勿应用于受损的皮肤及粘膜；
(2)勿应用于皮疹部位。
4．存放注意
开启后请闭好开启口的拉锁。
对孕妇的安全性尚不确定，对于孕妇或可能妊娠的妇女，只有在判断治疗上的益处高于危险性时才使用。
小儿用药的安全性尚未确立。
老年患者使用时参见“注意事项”，同时慎用。
未进行该项试验，且无可靠参考文献。
未进行该项试验，且无可靠参考文献。
对于疼痛、急性炎症及慢性炎症，有优良的镇痛抗炎作用。
1．镇痛作用
对于Randall-Selitto法(大鼠)、尿酸滑膜炎(犬)所致的疼痛反应，比基质明显具有强烈的抑制作用。
2．抗炎作用
(1)对急性炎症的作用
对于角叉菜胶所致的足浮肿(大鼠)、抗大鼠家兔血清所致的背部浮肿(大鼠)、紫外线红斑(豚鼠)，比基质明显具有强烈的抑制作用。
对于角叉菜胶所致的背部浮肿(大鼠)、抗大鼠家兔血清所致的背部浮肿(大鼠)、紫外线红斑(豚鼠)，与1％吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比，显示出同等或更强的抑制作用。
(2)对慢性炎症的作用
对福尔马林浸渍滤纸法所致的肉芽形成(大鼠)、佐剂型关节炎(大鼠)，比基质明显具有强烈的抑制作用。
对于纸盘法所致的肉芽形成(豚鼠)，与1％吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比，显示出几乎同等或更强的抑制作用。
1．血药浓度
(1)健康成年人单次贴敷时(14小时)，血药浓度的达峰时间为13.8±1.3小时，峰浓度为38.5±5.9ng/mL，半衰期为10.4±0.8小时。(n=10，mean±SE)
(2)健康成年人反复贴敷时(1日2次，29日)，血药浓度在第4日后达到稳态，剥离48小时后从血中消失，确认没有蓄积性。
2．组织内变化
用于骨关节炎等患者时的组织内变化，与等量氟比洛芬(40mg)口服给药相比，滑膜中浓度稍低，皮下脂肪、肌肉内浓度相近。
3．代谢及排泄
健康成年人单次贴敷时(14小时)，至72小时的尿中总排泄量为1.94％，代谢物与口服用药时几乎相同。
密闭，遮光，25℃以下保存。
铝塑复合袋（聚乙烯/铝箔/聚乙烯/纸），4贴/袋、6贴/袋。
36个月。
YBH05202010
国药准字H20103549
H20090729
FDA妊娠分级：B；D-如在妊娠晚期或临近分娩时用药
