醋酸泼尼松片 [药典]

Prednisone Acetate Tablets [药典]

Cu Suan Po Ni Song Pian

本品主要成分为醋酸泼尼松,其化学名为17 ,21-二羟基孕甾-1,-二烯-3,1,0-三酮21-醋酸酯。
分子式为:C23H28O6
分子量:400.47

本品为白色片。

主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病,系统性红斑狼疮,重症多肌炎,严重的支气管哮喘,皮肌炎,血管炎等过敏性疾病,急性白血病,恶性淋巴瘤。

5mg

口服。
1.口服一般一次5~10mg(1~2片),一日10~60mg(2~12片)。
2.对于系统性红斑狼疮、肾病综合征溃疡性结肠炎、自身免疫性溶血性贫血等自身免疫性疾病,可给每日40~60mg(8~12片),病情稳定后逐渐减量。
3.对药物性皮炎、荨麻疹、支气管哮喘等过敏性疾病,可给药每日20~40mg,症状减轻后减量,每隔1~2日减少5mg.
4.防止器官移植排异反应,一般在术前1~2天开始每日口服100mg,术后一周改为每日60mg,以后逐渐减量。
5.治疗急性白血病、恶性肿瘤,每日口服60~80mg,症状缓解后减量。

本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类柯兴综合征,对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强,并发感染为主要的不良反应。

高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者不宜使用,对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用,真菌和病毒感染者禁用。

1.结核病、急性细菌性或病毒性感染者应用时,必须给予适当的抗感染治疗。
2.长期服药后,停药时应逐渐减量。
3.糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下者慎用。
4.运动员慎用。

妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减小或死胎的发生率,动物实验有致畸作用。乳母接受大剂量给药,则不应哺乳,防治药物经乳汁排泄,造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。

用糖皮质激素易产生高血压,老年患者尤其是更年期后的女性使用已发生骨质疏松。

尚未明确。

肾上腺皮质激素类药。具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用,作用机理为:1.抗炎作用:本品可减轻和防止组织对炎症的反应。激素抑制炎症细胞,包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的积聚,并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。2.免疫抑制作用:包括防止或抑制细胞介导的免疫反应,延迟性的过敏反应,减少T淋巴细胞、单核细胞的数目,降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力,并抑制白介素的合成与释放,从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化,并减轻原发免疫反应的扩展,可降低免疫复合物通过基底膜,并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。

本品需在肝内将11位酮基还原为11位羟基后显药理活性,生理半衰期为60分钟,体内分布以肝中含量最高,依次为血浆、脑脊液、胸水、腹水、肾。在血中本品大部分与血浆蛋白结合,有力的和结合型的代谢物自尿中排出,部分以原样排出,小部分可经乳汁排出。

遮光,密封保存。

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装,每瓶100片。

36个月。

《中国药典》2005年版二部

国药准字H12020123

天津太平洋制药有限公司

FDA妊娠分级:C;D-如在妊娠早期用药

泼尼松: L2,24+h 对于大多数类固醇而言,小剂量使用对哺乳期妇女并非禁忌。即使小剂量替代治疗,如气雾剂或吸入剂,母亲用药后,最好的等至少4小时才哺乳,以减少婴儿的摄入量。大剂量(每天≥40mg)激素替代治疗,特别是长期疗法,很可能影响孩子的生长发育。短期大剂量疗法并不禁用,因为总吸收量不多,如长期大剂量使用,需严格监测婴儿的生长发育。尽量应用喷雾剂或鼻腔内用药减少婴儿摄入量,短期疗法是安全的。