药品名称：

注射用盐酸米托蒽醌 [药典]

恒恩

Mitoxantrone Hydrochloride for Injection [药典]

Zhu She Yong Yan Suan Mi Tuo En Kun

成份：

本品主要成份为盐酸米托蒽醌。
化学名称：1，4-二羟基-5，8-双{[2-[（2-羟乙基）氨基]乙基]氨基}-9，10-蒽醌二盐酸盐。
化学结构式：

分子式：C22H28N4O6·2HCl
分子量：517.41
辅料：甘露醇、乳糖、活性炭、注射用水。

所属类别：

治疗罕见病的药物 >>治疗多发性硬化的药物

性状：

本品为蓝黑色疏松状或无定形固体；有引湿性。

适应症：

主要用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。对肺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤、多发性骨髓瘤、肝癌、大肠癌、肾癌、前列腺癌、子宫内膜癌、睾丸肿瘤、卵巢癌和头颈部癌也有一定疗效。

规格：

5mg（按米托蒽醌计算）

用法用量：

将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中滴注，时间不少于30分钟。剂量：单用本品，按表面积一次12-14mg/m2，每3-4周一次；或按体表面积一次4-8mg/m2，一日1次，连用3-5天，间隔2-3周。联合用药，按体表面积一次5-10mg/m2。

不良反应：

1．骨髓抑制，引起白细胞和血小板减少，为剂量限制性毒性。
2．少数患者可能有心悸、早搏及心电图异常。
3．可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应。
4．偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎等。

禁忌：

1．对本品过敏者禁用。
2．有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。
3．一般情况差，有并发病及心、肺功能不全的病人应慎用。

注意事项：

1．用药期间应严格检查血象。
2．有心脏疾病，用过蒽环类药物或胸部照射的患者，应密切注意心脏毒性的发生。
3．用药时应注意避免药液外溢，如发现外溢应立即停止，再从另一静脉重新进行。
4．本品不宜与其他药物混合注射。
5．本品遇低温可能析出晶体，可将安瓿置热水中加温，晶体溶解后使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理：

抗癌药。通过和DNA分子结合，抑制核酸合成而导致细胞死亡。本品为细胞周期非特异性药物。与蒽环类药物没有完全交叉耐药性。

药代动力学：

本品静脉滴注后，血药浓度下降很快，并迅速分布于各组织中，消除缓慢，主要通过胆汁由粪便排泄。用药后5天中，由粪便排出约21%，尿排出约6.5%。排出物主要为原形药，亦有代谢产物。

贮藏：

遮光，密闭保存。

包装：

管制抗生素瓶装，2瓶/盒

有效期：

24个月

执行标准：

《中国药典》2005年版二部

批准文号：

国药准字H32020964

生产企业：
江苏恒瑞医药股份有限公司
生产地址：
江苏省连云港市经济技术开发区黄河路38号
妊娠分级：

FDA妊娠分级：D

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