胸腺肽肠溶胶囊

康司艾

Thymopeptides Enteric-coated Capsules

Xiong Xian Tai Chang Rong Jiao Nang

本品系从胸腺中提取的有生物活性的多肽类物质,分子量小于10000道尔顿。

本品为肠溶胶囊,内容物为类白色粉末或颗粒。

①各种原发性或继发性T细胞缺陷病;
②某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等);
③用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退;
④各种细胞免疫功能低下的疾病;
⑤肿瘤的辅助治疗。

5mg

口服。每次5~15mg(1~3粒),每日3次,严重病人可遵医嘱增至每次30mg(6粒),每日3粒。

(1)耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。
(2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。

(1)对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。
(2)细胞免疫功能亢进者禁用。
(3)胸腺机能亢进者禁用。

(1)本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故对正在接受免疫抑制治疗的患者(如器官移植受者)不应使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性时。
(2)治疗期间应定期检查肝功能。
(3)18岁以下患者请遵医嘱。
(4)本品只作为辅助用药。
(5)出现皮疹等症状时应停药。

动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,对胚胎影响无任何差异。目前尚不知本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。尽管本品未证实经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

尚不明确。

尚不明确。

(1)本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。
(2)本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。

目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。

本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

尚不明确。

密封,在干燥阴凉处(不超过20℃)保存。

铝塑板,12粒/板,2板/盒。

36个月。

WS1-(X-309)-2003Z

国药准字H19991132

上海宝龙药业有限公司