血塞通注射液

Xue Sai Tong Zhu She Ye

警示语:本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

三七总皂苷。辅料:氯化钠。

本品为淡黄色或黄色的澄明液体。

活血祛瘀,通脉活络。用于中风偏瘫、瘀血阻络证;动脉粥状硬化性血栓性脑梗塞、脑栓塞、视网膜中央静脉阻塞见淤血阻络证者。

每支装2ml:100mg。

肌内注射:一次100mg,一日1~2次;静脉注射:一次200~400mg,用5~10%葡萄糖注射液250~500ml稀释后缓缓滴注,一日1次。

临床报道有患者用药后产生局部或全身皮疹,另有严重者产生胸闷、心慌、哮喘、血尿、急性肾功能衰竭甚至过敏性休克。

出血性脑血管病急性期禁用;人参、三七过敏患者禁用。

1.本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
替换原说明书相关内容:“本品可能引起过敏性休克,用药后一旦出现过敏反应或其他严重不良反应,应立即停药并给予适当的治疗”。
2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治范围用药。
3.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量、调配要求用药,不得超剂量、过快滴注或长期连续用药。
严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配要求用药,不得超剂量、过快滴注或长期连续用药。
4.加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始用药30分钟内,发现异常立即停药,采用积极救治措施,救治患者。
5.本品保存不当可能影响药品质量。用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用。
1.阴虚阳亢或肝阳化风者,不宜单独使用本品。
2.心痛剧烈及持续时间长者,应作心电图及心肌酶学检查,并采取相应的医疗措施。
3.孕妇慎用。
4.药物性状发生改变时禁用。

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

本品具有抗脑缺血、抗心肌缺血等作用。

1.抗脑缺血作用:本品50mg/kg、100mg/kg、150mg/kg腹腔注射能改善多发性脑梗死大鼠的脑水肿,促进脑软化灶的胶质细胞反应,加速软化灶的吸收,可使海马区神经元病变减轻。对沙土鼠短暂性脑缺血海马迟发性神经元损伤有一定的保护作用,可降低缺血后脑组织Ca2+含量,减少死亡神经元数量,增加神经元密度。

2.抗心肌缺血作用:本品静滴14天治疗冠心病心绞痛患者,可使变化的ST-T段恢复,调整心电的不均一性。

3.其他作用:本品静滴治疗,可见冠心病、脑梗塞、II型糖尿病、肺心病等症患者的血液流变学指标改善,全血粘度和血浆粘度降低,血细胞比容和血小板聚集率减少,血沉速度减慢,纤维蛋白原含量减少。表明本品有改善流变性作用。本品还可使脑梗死患者、原发性高血压患者甲襞微循环形态积分、流态积分、半周积分、总体积分降低;可使原发性高血压患者袢周渗出明显减少,管径缩小,流速增加,红细胞聚集性下降,袢顶淤张减轻以及管袢清晰度增加,水肿消退。表明本品有改善微循环作用。本品还可降低II型糖尿病患者的总胆固醇、甘油三酯,降低冠心病心绞痛、脑梗死患者血清甘油三酯、胆固醇和低密度脂蛋白含量,表明本品有降血脂作用。本品静滴还可升高冠心病患者红细胞超氧化物歧化酶活性,降低血浆丙二醛含量,且可使血清蛋白激酶C和谷草转氨酶含量下降,表明有抗自由基损伤作用。此外,本品静滴能降低重型颅脑损伤患者的颅内压;肝硬化门脉高压患者用本品治疗3个月,可降低血清透明质酸型前胶原肽、层粘蛋白,缩小门、脾静脉血管内径,加快血流速度,减少血流量。体外试验本品25μg/孔、100μg/孔 、400μg/孔对人血管平滑肌细胞(VSMCs)增殖具有抑制的作用。

大耳白兔耳静脉注射本品0.7mg/kg,人参皂苷Rg1在兔体内药代动力学过程符合二室开放模型,t1/2为7.66分钟,t1/2β为30.0分钟。

密封,避光,置阴凉处(不超过20℃)。

易折安瓿装,2ml×10支/盒。

24个月。

血塞通注射液质量标准(试行)WS3-B-3590-2001(Z)

国药准字Z53021499

昆明兴中制药有限责任公司
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