【通用名称】 氟罗沙星分散片

【商品名称】 严力达

【英文名称】 Fleroxacin Dispersible Tablets

【汉语拼音】 Fu Luo Sha Xing Fen San Pian

本品活性成份为氟罗沙星。化学名称 ：6,8-二氟-1-(2-氟乙基)1,4-二氢-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸。
分子式：C₁₇H₁₈F₃N₃O₃
分子量：369.34

抗微生物药 >>喹诺酮类

本品为白色片。

用于急慢性支气管炎发作及肺炎等呼吸系统感染；膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎等泌尿生殖系统感染；伤寒沙门菌感染、细菌性痢疾等消化系统感染；皮肤软组织感染、盆腔感染等。

0.1g

本品为分散片，可直接口服/吞服，或将本品适量投入约100ml水中，振摇分散后口服。成人常用量：一日0.2～0.4g(1～2片)，分1～2次服，一般疗程7～14日。

1. 胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心呕吐、食欲不振等。 2. 中枢神经系统反应可有头昏、头痛、兴奋、嗜睡或失眠。 3. 过敏反应有皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4. 少数患者可发生血氨基转移酶、血尿素氮增高,周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。 5. 偶可发生： (1) 癫痫发作、精神异常、烦燥不安、意识模糊，幻觉，震颤； (2) 血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现； (3) 结晶尿、多见于高剂量应用时； (4) 关节疼痛。

1. 对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。 2. 孕妇、哺乳期妇女以及18岁以下患者禁用。

1. 肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调剂量。 2. 肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。 3. 原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免使用，有指征时权衡利弊应用。 4. 喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。 5. 患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿，故每日饮水量必须充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。 6. 本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。 7．当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。

氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障，并可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时，权衡利弊后小儿才可应用本品。

老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。

1．去羟肌苷(DDI)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合，不宜合用。 2．尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 3．丙磺舒可延迟本品的排泄，使本品血浓度增高而产生毒性。 4、含铝或镁的制酸药可减少本品口服吸收，建议避免同服，不能避免时宜在本品服用前2小时，或服用后6小时服用。

本品为第三代氟喹诺酮类抗菌药，抗菌谱广，对革兰阴性菌，包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、莫拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性球菌亦具有中等抗菌作用。本品的作用机制是通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用。

本品口服后吸收迅速而完全，生物利用度在90％以上。健康志愿者单次口服0.1、0.2、0.4g后，约1～2h达峰，血药峰浓度(Cmax)分别可达1.6、2.9和5.1μg/ml，血消除半衰期(t_1/2β)为9.9～11.6小时，血浆蛋白结合率为23%，本品能广泛分布于各组织中，在多数组织中的浓度接近或高于同时期血浓度，但中枢神经系统中浓度很低。本品在血浆中主要以药物原形存在，有少量代谢物。本品主要随尿排泄，口服后72小时内尿中排出86%，其中75%为原药，少部分由胆汁排泄，随粪便排出量仅占3%。

密封保存。

24 月