注射用维贝柯妥塔单抗仅适用于多线治疗失败的复发或转移性鼻咽癌成人。
注射用维贝柯妥塔单抗仅限既往接受至少二线系统化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗后仍进展失败的患者,不适用于初治、一线、二线阶段以及早期局限期鼻咽癌。其适应症为附条件批准,最终完全批准需依靠后续确证性临床试验证实临床获益,且仅用于存在可测量病灶的晚期鼻咽癌人群。
注射用维贝柯妥塔单抗必须由具备抗肿瘤诊疗经验的医生全面梳理患者既往治疗史,确认满足治疗线数条件后,再制定静脉输注的治疗方案。18岁以下人群缺乏安全有效性研究数据,不可使用;对药物活性成分或辅料过敏者需完全禁用。