发布于 2026-10-09
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奥希替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，适用于既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
用于治疗EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌：该药物通过抑制特定突变的EGFR蛋白活性，阻断肿瘤细胞增殖信号，适用于一代、二代EGFR抑制剂耐药后且存在T790M突变的患者，临床数据显示中位无进展生存期可达10.1个月，显著优于化疗。
用于EGFR敏感突变的一线治疗：在FLAURA研究中，相比一代EGFR抑制剂，奥希替尼一线治疗EGFR 19外显子缺失或21外显子L858R突变的晚期非小细胞肺癌患者，中位无进展生存期延长至18.9个月，中位总生存期达38.6个月，显著改善患者生存获益。
用于脑转移非小细胞肺癌患者：由于其血脑屏障透过性良好，对合并中枢神经系统转移的患者，奥希替尼能有效控制颅内病灶，客观缓解率达70%以上，中位无进展生存期达15.2个月，显著优于化疗方案。
特殊人群注意事项：对于65岁以上老年患者，无需调整剂量；轻中度肝功能损害患者应谨慎使用，重度肝功能损害患者尚无数据支持使用；孕妇及哺乳期妇女禁用，儿童患者用药安全性和有效性尚未明确，不建议使用。
