什么是药物临床试验

张曦 副主任医师

中南大学湘雅三医院 三甲

癌症回光返照？

癌症回光返照患者通常会出现脸色红润、食欲增加、疼痛减轻、意识清晰等症状，主要是由于患者全身器官衰竭、营养不良，导致肿瘤出现短时间萎缩，从而减轻局部压迫，出现该症状。

张曦 副主任医师

中南大学湘雅三医院 三甲

是否肺癌复发了？

判断是否是肺癌复发，你可以从自身表现出的一些症状来进行判断。一般在疾病复发了之后，人体会表现出咳嗽、咳痰、胸痛，有的甚至还会有一些部位转移的症状，比如头痛、头晕等。有的会出现局部发展还有全身的转移，一定要引起重视。如果你已经出现了这些症状，则代表你的疾病可能复发了，这个时候要及时去医院检查处理，并进行二次的治疗，以免导致严重的后果出现，要引起重视。

张曦 副主任医师

中南大学湘雅三医院 三甲

药物临床试验有哪些获益和风险

从利益方面讲可以分为几方面：第一、可以使患者充分的了解当前国际上针对自己疾病治疗的水平和最新的进展。第二、绝大多数临床试验都是免费提供临床试验的药物或者是治疗，接受新药物治疗的患者有可能从临床试验中获得治愈、延长生存、减轻痛苦等额外的疗效。有可能是采取常规治疗所无法取得疗效。第三、参加临床试验还可能使患者提前一步从新药物中获益，新药物目前在市面上没有办法购买到，医院也没法开据处方，只有参与临床试验才能提前得到药物治疗。参与临床试验也有相应的风险：第一、尽管临床试验是严谨、安全，但不排除有可能会有严重甚至危及生命的毒副作用。第二、临床试验的治疗也有可能得不到预期的疗效，甚至比标准治疗更差。第三、参加临床试验要比普通的看病花费，参与者需要更多的时间和精力，如需要定期的到试验的医院接受更多治疗，有时还需要联合应用药物。

张曦 副主任医师

中南大学湘雅三医院 三甲

药物临床试验安全吗

在合格的临床试验里面，药物的生产、设计、存储、运输都有规可循、有据可依，药物的疗效和安全性的设计比较科学、严谨。没有充分的实验室的数据、动物模型的证据以及前期的人体代谢的证据，就没有新药可以走到临床试验阶段。在临床试验的过程中有药监部门、伦理委员时刻关注试验的进程，病人的安全永远放在第一位，之后才是试验的科学性以及药物的疗效。所以对于标准治疗没有效果的病人，参与临床试验是最佳的选择之一。

张曦 副主任医师

中南大学湘雅三医院 三甲

什么人适合参加药物临床试验

抗肿瘤药物的临床试验通常在抗肿瘤药物失效、标准治疗失效或失败的患者中进行，如果在没有标准治疗的患者身上取得良好的疗效，药物才会进一步推进与现行标准治疗相结合，查看是否能够取得更好的疗效。其次，抗肿瘤药物的临床试验也可以和现有的标准治疗做对比，查看是否能够取代现有的疗法取得最佳的效果，而避免较大的毒副反应。

张曦 副主任医师

中南大学湘雅三医院 三甲

什么是肺癌的三级预防

一般将肺癌的预防分为三级，第一级是病因学的预防，是指在疾病未发生使针对病因采取的措施，根本在于加强对病因的研究，减少对危险因素的接触。肺癌的二级预防又称作“三早”预防，包括早发现、早诊断、早治疗，尽可能的筛选高危人群，早期发现，及时地采取措施，防止进一步的发展。主要是定期应用X线检查，包括胸部的正侧位片、CT还有痰脱落细胞学的检查、纤维支气管镜检查等手段，发现可疑的情况再做进一步的检查。三级预防在疾病的临床期，为了减少疾病的危害而采取的措施，主要包括对症治疗、康复治疗。目的是提高生存质量，延长寿命，降低病死率。对确诊肺癌的病人给予及时，最合理的综合有效的治疗，提高疗效，减少并发症，有效的防止癌症的复发和转移。

张曦 副主任医师

中南大学湘雅三医院 三甲

肺癌手术切除后还需要继续治疗吗

对于肺结节，有一部分病人要接受手术治疗，接受手术治疗以后，病理科的医生会对切下来的病灶进行检视，首先分析是不是肺癌。如果是肺癌，还要明确是哪一种类型的肺癌，比如鳞癌、腺癌、小细胞癌、大细胞癌或者其它的少见类型。然后根据病理的结果、影像的结果对肺癌进行分期，由肺癌的分期和病理类型来决定病人是否需要做术后的治疗。一般来说Ⅱb期以后的病人需要接受辅助的化疗，早期发现、早期治疗非常重要。分期越早的病人，5年生存率就会越高，生存的时间也就会越长。对于发现肺部结节的病人，一部分需要接受手术治疗，手术切除之后，切除的病灶需要经过病理科医生的检视来确定结节是肺癌或者是其它的病变。如果是肺癌，需要区分是哪一种类型。然后依据影像的分期来决定病人是否需要进行术后治疗。一般来说，Ⅱb期以后的病人，术后需要进行辅助化疗。只有定期规范的体检才能发现早期的病变，及时处理后就能获得最佳的效果。

张曦 副主任医师

中南大学湘雅三医院 三甲

肺结节有哪些表现提示是肺癌

常规的将肺结节分为两大类：实性结节和亚实性结节。要依据结节的大小、结节性质、有无肺癌的高危因素给予相应的处理。对于肺部结节大于8mm，又有高危因素的患者需要进一步检查，甚至需要活检以明确肺结节性质。对于部分小的病灶或者是毛玻璃样的病灶，需要定期复查。其次，肺结节患者应到专科找专业的医生帮助进行判断，而不要自己上网查资料做决定，以免延误病情。

张曦 副主任医师

中南大学湘雅三医院 三甲

肺癌有没有遗传因素

肺癌有家族的聚集性，说明遗传因素可能在对环境致癌易感的人群或是个体中起到重要的作用。遗传易感性是指不同人群、不同个体由于遗传结构的不同，在外界环境影响的条件下，呈现出患多基因病的倾向，如肿瘤，肿瘤是一种多基因病。目前认为涉及机体对致癌物的代谢以及基因组的不稳定性，DNA的修复以及细胞的增殖和调亡调控的基因均有可能是肺癌的遗传易感基因。肺癌的发生过程中，遗传易感性起到相当重要的作用，但是肺癌并不是单基因的疾病，不像简单理解的父辈有得肺癌，子女一定会得肺癌。肺癌是在基因、环境因素等多种因素的共同作用下产生的一种疾病。

张曦 副主任医师

中南大学湘雅三医院 三甲

如果只是胸片体检是否有可能漏诊早期肺癌

胸部的X线检查是种简单易操作的检查方式，在基层医院可以通过胸部的X线检查发现肺部的肿瘤。但是胸片的灵敏度以及敏感性都比CT要低，所以推荐用低剂量的螺旋CT进行检查，因为低剂量的螺旋CT对早期肺癌的敏感度比常规的X胸片要高4-10倍，可以早期检出早期周围型的肺癌。国际早期肺癌行动的数据显示利用低剂量的CT年度筛查能发现85%的Ⅰ期周围型的肺癌，术后10年预期的生存率达到92%。所以低剂量的CT是检查早期肺癌的首选的方式。

张曦 副主任医师

中南大学湘雅三医院 三甲

什么样的人需要去做肺癌体检

肺癌筛查的风险评估因素包括有吸烟史、氡气的暴露史以及职业的暴露史等。其中职业的暴露史是指接触到砷、铬、石棉等化学物质。其次，就是恶性肿瘤的病史或一级亲属肺癌家族的病史等。慢性阻塞性的肺气肿、肺纤维化的病史以及被动吸烟史等危险因素的状态，可以分为三类：一类是高危组，年龄在55-74岁，吸烟大于30包/年，戒烟史小于15年或是年龄大于50岁。吸烟史大于20包/年，另外具有被动吸烟之外的危险因素。中危组是年龄大于50岁，吸烟史或被动吸烟接触史大于20包/年，没有其的危险因素。低危组年龄小于50岁和吸烟史小于20包/年。建议高危组的病人进行肺癌的筛查。

张曦 副主任医师

中南大学湘雅三医院 三甲

肺癌有什么办法能够早期发现

肺癌的症状分为四部分，包括原发肿瘤所引起的症状，如咳嗽、咯血、呼吸困难。二是肿瘤局部侵犯所引起的症状，如胸痛。第三部分是肿瘤转移引起的症状，包括转移到骨引起骨痛，转移到肝脏引起消化功能不良。第四部分是副肿瘤综合征所带来的症状，咳嗽、咯血、胸痛、呼吸困难是最常见的症状。咳嗽在肺癌患者的整体症状中占50%，咯血占25%-40%。如果长时间出现刺激性干咳、痰中带血等症状，需要及时地去医院就诊。日常也应及时、规范地进行体检，以早期发现肺癌。

张曦 副主任医师

中南大学湘雅三医院 三甲

肺癌的发病率和死亡率有多高

全国癌症中心发布了全国癌症的统计数据，肺癌在所有癌症中的发病率和总死亡率位列第一。肺癌的发病率和死亡率在癌症中间占总人口的20%和27.3%，吸烟、环境污染是肺癌发病率居高不下的主要原因。肺癌的全国发病率是男性为十万分之74，女性为十万分之39，死亡率是十万分之50，所以肺癌是威胁人体健康的重要原因。

张曦 副主任医师

中南大学湘雅三医院 三甲

肿瘤综合治疗的手段

传统的抗肿瘤治疗的手段主要有手术、放疗、化疗，还有很多的物理治疗方式，包括冷、热或是化学消融。近来，有各种分子靶向治疗以及免疫治疗的手段在逐渐推出。肿瘤的分子靶向治疗是指在细胞分子水平针对于明确的致癌位点设计相应的治疗药物，药物进入体内以后会特异性的选择致癌位点相结合来发生作用，使肿瘤细胞特异性的死亡。但不会影响到肿瘤周围的正常组织细胞，所以分子靶向治疗又被称为生物导弹。此外，肿瘤的免疫治疗也比较重要，现在应用很广的免疫检测点抑制剂PD1是其中之一。嵌合抗原受体T细胞的免疫疗法，即CAR-T的治疗，也是免疫治疗中在不断的探索的一项新治疗。在前列腺癌、黑色素瘤等疾病中，肿瘤疫苗治疗已经取得良好的疗效。另外，对于肿瘤，也可以采取中国所特有的中医中药治疗。最后还包括对症支持治疗，比如营养治疗、镇痛治疗以及心理治疗。上述治疗方式对肿瘤患者的整体疗效以及生活质量起着至关重要的作用。

张曦 副主任医师

中南大学湘雅三医院 三甲

肿瘤综合治疗的原则

在肿瘤综合治疗的过程中，需要掌握以下的原则：第一、局部与全身治疗并重的原则。肿瘤是全身性的疾病，所以在治疗过程中，既要重视局部的治疗，通过手术或者其它的消融方式放射治疗消除局部的病灶。同时要给予全身的治疗，包括化疗、免疫治疗、分子靶向的治疗控制看不见的肿瘤细胞，以达到根治的目的。第二、分期治疗的原则。对于不同的肿瘤的分期，需要采取不同的方式进行治疗。早期的病人可以采取手术或是放疗把局部的病灶消除，晚期的病人以延长生存时间、改善生活质量为主要目的。需要运用放疗、化疗、镇痛以及营养支持治疗，最大限度的延长病人生命，改善生活质量。第三、个体化治疗的原则。因为病人的年龄的大小，身体状况的差异所合并有其它的疾病，都会影响到所能接受的治疗的方式。必须要严格的评估受试者的身体状况、经济状况以及其它的合并的疾病的情况，选择最合适的治疗方式应用到患者身上。第四、生存率与生存质量并重的原则。医生需要关注患者的生存时间，也需要关注患者的生存质量。在提高患者生存时间的同时，最好尽力改善患者的生存质量，达到最佳的治疗效果。第五、成本与效益并重的原则。医生在治疗过程中间应该以最低的费用达到最好的疗效，选择最佳的治疗手段。

张曦 副主任医师

中南大学湘雅三医院 三甲

什么是肿瘤综合治疗

肿瘤综合治疗是目前治疗肿瘤非常有用的治疗策略。因为恶性肿瘤是一种全身性疾病。依靠单一的治疗手段，没有办法对肿瘤进行有效控制，所以现在必须综合所能运用的阶段，再结合患者自身情况进行选择。肿瘤综合治疗的定义是根据患者身心状况、肿瘤具体部位、病理类型、肿瘤侵犯范围和以及发展趋向。结合细胞分子生物学改变，有计划、合理的运用现有的多学科的治疗手段，以适当的费用取得最好的疗效，同时最大限度的改善患者生活质量。在治疗过程中间，要综合的运用手术、放疗、化疗、分子靶向等各种不同手段来达到最好的疗效。同时还要依据患者身体状况以及经济状况、家庭情况进行合理处理。对于晚期患者，需要进行营养治疗、镇痛治疗以及合并症治疗。这样才能在保证患者生存时间的同时，有效的改善患者生活质量。