对于符合适应症的男性，他达拉非片是明确有效的一线治疗药物，临床有效率高，能显著改善勃起硬度和维持时间。
他达拉非通过选择性抑制五型磷酸二酯酶，阻断降解环磷酸鸟苷的酶，使阴茎海绵体血管平滑肌松弛，血流量增加，从而在性刺激下恢复自然勃起。大规模临床研究证实，无论是按需服用还是每日规律用药，对器质性、心理性或混合性勃起功能障碍均有一定疗效，能帮助绝大多数患者完成满意的性生活。
然而，药物有效必须满足两个基本条件，一是身体存在足够的性刺激，药物本身不引发性欲，只是放大对刺激的自然反应。二是用药方式正确，按需服用需在性活动前预留足够的吸收时间，每日低剂量方案需连续用药数天达到稳态浓度。
若规范用药三至四次后效果仍不理想，不应自行加量，建议就医排查是否存在睾酮水平低下、神经血管损伤等其他病因，以便调整综合治疗方案。
