拇外翻矫正器难以有效矫正主要因解剖结构上无法作用骨质改变跖骨内翻等骨性异常，中重度畸形时外力难克服严重结构异常，多数患者难长期坚持佩戴致无法持续起效，个体差异使标准化设计难精准适配，且现有设计多针对轻度，无法满足中重度复杂畸形矫正需求
一、解剖结构因素制约
拇外翻患者常存在第一跖骨内翻、跖骨头内侧骨赘形成以及拇囊处软组织挛缩等解剖结构改变。矫正器主要通过外力对足部施加压力来试图纠正畸形，但对于跖骨内翻、骨质增生等骨性结构异常，矫正器难以直接作用于骨质，无法从根本上改变跖骨的内翻角度及骨质增生状况，因而难以有效矫正拇外翻。
二、畸形严重程度影响
拇外翻有轻、中、重不同程度。对于轻度拇外翻，矫正器可能在一定程度上辅助调整足部位置，但中重度拇外翻时，足部畸形已较为显著，畸形导致的力学失衡严重，单纯依靠矫正器提供的外力远远不足，无法克服严重畸形带来的结构异常，难以达成有效矫正目的。
三、佩戴依从性不足
矫正器需长期佩戴才能发挥矫正效果，然而多数患者难以坚持长时间佩戴，无法保证足够的佩戴时长，使得矫正器无法持续发挥作用，进而影响矫正效果。
四、个体差异限制
拇外翻成因多样，包括遗传因素导致的足部结构先天异常、长期穿高跟鞋等不良穿鞋习惯引发的力学改变等。不同个体的拇外翻情况存在差异，矫正器是标准化设计，难以针对每个患者的特定个体差异提供精准矫正，对部分特殊成因或结构的拇外翻难以适配。
五、矫正器设计局限性
现有矫正器的设计多针对轻度拇外翻畸形，其施加的矫正力量有限，无法满足中重度拇外翻患者纠正复杂畸形的需求，不能对跖骨内翻、软组织挛缩等多方面的畸形情况进行有效矫正，因而难以实现对拇外翻的有效纠正。
