蒺藜皂苷在常规使用下无明确肾毒性证据，但需关注个体差异与用药规范。
现有临床证据显示常规剂量安全性良好
多项人体临床试验（如2021年《Phytomedicine》研究）表明，健康人群短期服用蒺藜皂苷提取物（每日≤100mg）后，血肌酐、尿素氮等肾功能指标无异常波动，未发现肾小管损伤或肾小球滤过率下降。动物实验中，高剂量（远超人体推荐量）可能导致肾小管轻微可逆性损伤，但此类情况在常规使用中未观察到。
过量或长期使用存在潜在风险
蒺藜皂苷主要经肾脏排泄，过量或长期使用可能增加肾脏代谢负担。研究指出，每日剂量超过200mg时，健康人群可能出现尿蛋白轻微升高（但无临床症状），长期使用者需警惕肾小管重吸收功能异常。此外，与利尿剂、非甾体抗炎药等联用可能加重肾功能负担。
特殊人群需谨慎评估
肾功能不全患者（如CKD3期以上）禁用蒺藜皂苷，其代谢能力下降可能导致药物蓄积。孕妇、哺乳期女性及儿童因缺乏安全性数据，建议避免使用。合并高血压、糖尿病等基础病者，需在医生指导下监测肾功能指标。
产品质量与来源影响安全性
不同提取工艺的蒺藜皂苷纯度差异较大，部分非标准化产品可能含杂质（如重金属、生物碱），增加肾损伤风险。刺蒺藜与沙苑子提取物成分有差异，后者蒺藜皂苷含量低且杂质少，安全性更优，需选择正规品牌与检测报告。
安全使用建议
使用前需咨询医生，尤其合并肾病或长期用药者。避免自行调整剂量或延长周期，不超过推荐日剂量（通常≤100mg）。用药期间注意尿量、尿液颜色变化，若出现腰痛、水肿等症状，需立即停药并就医检查肾功能。
