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临床研究是怎么回事

视频内容

因为新药或者新的治疗方法,在实施临床应用之前,前期需要做很多的临床研究。临床研究前期是从动物实验开始。

发现药物在疾病的治疗上有疗效之后,需要经过一期、二期以及三期的临床研究,甚至还会出现四期的扩大行政研究。临床研究,每个临床研究,都要经过国家的遗传办审批,也要经过各个医院的伦理委员会审批。所以临床研究是非常慎重的。临床研究对于患者而言,绝不是指当实验品。一般都是已经有数据证明,在临床上比原有的治疗方法好,才进行临床研究。

所以对于临床患者,在治疗的时候,鼓励参加临床研究,而且作为临床医生,也应积极地参加临床研究。

发布于 2020-03-09   浏览3.80万次
本内容不能作为治疗依据,如有不适请到医院进行科学治疗

陈公琰 主任医师
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 三甲
肺癌的MDT是怎么回事
MDT是多学科的综合治疗,单一的治疗方法,目前疗效都是有限的,现在的治疗都是多学科综合治疗,比如肺癌的治疗,也需要多学科治疗。早期肺癌手术治疗能够根治,即便是手术治疗,也要明确患者术前是否需要新辅助治疗。术后根据病理明确是否需要术后辅助治疗。对于中期病人,除化疗以外,还需要进行放疗。目前除放化疗之外,还需要进行免疫治疗。晚期病人需要进行化疗、放疗、免疫治疗。还可以进行介入治疗、离子植入治疗等。以上治疗对于不同的病人,肿瘤生长部位的不同,转移部位的不同,临床表现的不同,选择适合的治疗。对于比较棘手的病人,常就开展多学科的综合治疗,即外科、放疗科、内科、病理科,以及超声、CT室等相关的辅助检查科室,共同判断治疗方法。
陈公琰 主任医师
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 三甲
抗血管生成药物副作用有哪些
抗血管生成治疗在肿瘤领域中有很好的作用,因为抗血管生成治疗主要是改善肿瘤微循环,肿瘤微循环经过抗血管生成治疗后会向正常进行转化。正常转化后,对药物通透性、免疫抑制剂免疫细胞恢复都能起到一定作用。但是抗血管生成治疗也有一定的毒副作用,抗血管生成不良反应主要因为抗新生血管生成,所以对外伤恢复,比如手术刀口恢复,可能会产生影响。因为抗血管生成还会出现高血压,所以应用抗血管生成药需要定期监测血压,抗血管生成还可以引起蛋白尿。轻度蛋白尿不用过度紧张,抗血管生成药停药后可逆、可恢复。如果长期出现三个加号以上蛋白尿,患者需要及时停用抗血管生成药,病人恢复后再继续应用。因为抗血管生成药和化疗不同,化疗药是4~6个周期即可停止,抗血管生成药需要维持治疗,和化疗联合应用有效后,抗血管生成药需要长期维持。因为长期维持,所以对不良反应要高度重视,比如定期监测血压、检查蛋白尿、做心电、做心脑血管检测。
陈公琰 主任医师
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 三甲
免疫治疗药物的副作用有哪些
免疫治疗有一定的副作用,虽然发生率很低,但是有部分免疫药造成的不良反应是致命的。比如心脏毒性、免疫性心肌炎患者,如果发现不及时或者很严重的免疫性心肌炎,不及时处理,死亡率还是挺高的。所以,患者在应用免疫制剂时,一定要警惕心脏毒性作用,一旦患者感到不适,第一时间停止免疫治疗,同时给予大量的激素,以及心肌营养药治疗。其次,除了心脏不良反应之外,患者还会有肝脏不良反应,即免疫性肝炎、免疫性甲状腺低下、甲状腺炎,以及其他类型免疫功能疾病。此外,致死率比较高的是免疫性肺炎。所以对于免疫性肺炎,一旦发生之后,要及时去处理,在早期给予患者足量、大量的激素应用以及对症治疗之后,绝大多数因免疫制剂所引起的不良反应,都能够得到控制,甚至可以治愈。
陈公琰 主任医师
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 三甲
化疗的副作用有哪些
化疗药是化学药物,化学药物在杀伤肿瘤细胞的同时,对于正常细胞,尤其是代谢活跃的细胞,也是有一定的杀伤作用。所以,化疗病人最多见的是对造血细胞的损伤。因为造血细胞代谢比较旺盛,会出现白细胞的降低、贫血以及血小板的减少。除此之外,还会出现消化道的反应,病人会出现恶心、呕吐、厌食甚至腹泻等症状。
陈公琰 主任医师
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 三甲
靶向药的副作用有哪些
是药三分毒,靶向药尽管它很好,因为是口服的,病人可以不住院,在家去服用,定期进行疗效评价就行了。但是我是药三分毒,靶向药也是有毒副作用的,吃过靶向药的朋友知道,靶向药会引起皮肤干燥。指甲以及手指甲床的龟裂,还有出现皮疹,出现药疹,脸上出现疙瘩。刚开始的时候,患者看到身上长满了疙瘩,既痒不舒服又难看。靶向药他出现皮肤的皮疹,出现得重,疗效也好。而且皮疹是有阶段性的。有的时候自己就自愈了,经过一段时间可能还会重复出现。只要不感染,就不要担心慢慢会好的。甚至有比较重的,还可以减量服用靶向药,也会好转的。靶向药除了皮疹之外,还会出现腹泻,但这样的病人很少,出现腹泻也一样。给予对症治疗,而且病人经过一段时间之后就耐受了,腹泻就会消失。还有会出现肝功的改变,或者是还有少数的出现肾功改变。出现肝功的改变,给予一些保肝治疗,对症治疗就会好的。还有一些药,比如ALK阳性的,克唑替尼的靶向药,会出现视觉的改变等等。还有会出现一些神经的毒性,对于靶向药的不良反应,相对于化疗来说是比较轻的,也比较好控制。但是也要提高警惕,要及时发现、及时处理,这样会提高患者的生活质量。
陈公琰 主任医师
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 三甲
肺鳞癌好治吗
非小细胞肺癌非常重要的组织学类型是鳞癌,鳞癌大约占非小细胞肺癌的30%左右。肺鳞癌的疗效介入于腺癌和小细胞肺癌之间,即恶性程度相比于小细胞肺癌更好。腺癌的治疗方法有很多。但是鳞癌也有很少一部分有EGFR突变,但是几乎没有ALK、ROS1突变。近两年的免疫治疗给鳞癌患者带来了福音,因为看免疫治疗联合化疗之后的疗效远远好于原有的化疗。
陈公琰 主任医师
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 三甲
肺腺癌好治吗
肺腺癌可以采取靶向药物治疗效果较好,晚期且伴有EGFR突变患者,平均生存达到3.5年。对于ALK突变的腺癌患者,生存达到4.2年。相比其他肺癌,如小细胞肺癌,预后相对较好。肺腺癌属于肺癌非小细胞肺癌中的一种类型,而且肺腺癌患者发病率越来越高,占非小细胞肺癌70%左右。之前临床上肺腺癌对化疗、放疗,都不是很敏感,但是腺癌患者,有一半病人是伴有EGFR突变,还有7%~11%左右,伴有ALK突变。临床上靶向药物治疗应用以后,由于腺癌患者驱动基因阳性,治疗疗效较好,因此腺癌患者,治疗好是非常有希望。
陈公琰 主任医师
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 三甲
小细胞肺癌好治吗
小细胞肺癌恶性程度很高,所以患者的生存时间比较短,尤其对于广泛期的小细胞肺癌,如果患者已经出现远处转移,生存时间大概是3~6个月左右。小细胞肺癌现在经过治疗,生存时间有所延长,但是多半也不超过一年。免疫治疗和化疗联合的治疗效果也不错,但是远不如非小细胞肺癌。靶向治疗对于小细胞肺癌治疗效果也不是很理想,而且目前也没有很好的靶向药物。所以小细胞肺癌目前的治疗方法仍然以化疗、放疗为主,极早期、边缘型的小细胞肺癌病人可以进行手术治疗,对于中心型小细胞肺癌以及晚期小细胞肺癌的患者尽量不要手术。
陈公琰 主任医师
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 三甲
什么是肺癌的一线二线治疗
肺癌一线治疗是指诊断为肺癌之后,没经过治疗。经过早期手术治疗的患者,如果复发之后,第一次接受化疗,也可以称为一线治疗。对于又复发或是一线治疗失败的患者,再治疗时会称为二线治疗。如果二线治疗有效之后再进展的患者,就叫三线治疗以及还有三线以上的治疗。
陈公琰 主任医师
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 三甲
肺癌骨转移的治疗
肺癌出现骨转移的治疗有全身治疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗和局部治疗,一般是先进行全身化疗、靶向治疗,然后给予抑制破骨细胞的药物,同时局部要给予放疗。如果患者有明显疼痛,就还需要采用止痛药进行治疗。肺癌出现骨转移应及时进行治疗,防止治疗不及时对患者的身体造成严重影响。
陈公琰 主任医师
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 三甲
肺癌胸腔积液的治疗
对于肺癌伴有胸腔积液患者来说,首先需将胸腔水排出,其次要胸腔内给药,以控制积液生长。胸腔内给药,除了化疗药之外,还要给生物制剂以及地塞米松等。如果是顽固性胸腔积液,除了传统化疗等治疗以外,还需要给予抗血管生成药进行治疗。同时还要合并全身化疗以及靶向治疗或是免疫治疗。
陈公琰 主任医师
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 三甲
肺癌的抗血管生成治疗
肿瘤的生长离不开营养供应。肿瘤的营养供应主要是肿瘤新生血管的供应。即肿瘤的新生血管堵塞之后,让其退化或者闭塞,使肿瘤得不到营养供应,从而使其死亡。由此产生了抗肿瘤新生血管治疗,也叫抗血管生成治疗。抗血管生成治和化疗的联合以及免疫治疗,都远远好于单纯的抗血管生成治疗以及单纯的化疗。抗血管生成治疗对于脑转移的患者,也有一定的疗效。对于基因突变的病人,靶向药和抗血管生成药联合应用,也好于单纯的靶向药物。所以抗血管生成治疗,是肺癌内科的重要治疗手段。
陈公琰 主任医师
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 三甲
肺癌的放疗
肺癌的治疗,除了化疗、手术之外,还有一个是最重要的就是放射治疗,它是通过放射线来杀伤肿瘤细胞的。肺癌的放疗,早期的放疗,主要是能够手术的病人,因为有其他的原因,比如说心肺功能以及肾脏功能不允许手术了。放疗和手术一样,能达到根治性的目的。对于中晚期肺癌来说,放疗和化疗联合应用,或者是序贯应用,能使中晚期的病人得到一个很好的病情控制,和长期的一个生存。对于晚期肺癌的病人,比如说脑转移放射治疗,它可以控制脑转移的病灶。以及骨转移,放疗之后它能够减少骨并发症的出现,以及减少骨折,减少他的疼痛。另外还有对于小细胞肺癌,无论是局限期还是广泛期,放化疗的一个联合应用,它都要好于单纯的化疗。放疗现在它也和靶向药物,以及免疫药物联合地应用。联合应用之后,它的疗效也比过去的传统的单纯的放疗疗效要更好,也比单纯的化疗,和单纯的靶向治疗,疗效也要更好。
陈公琰 主任医师
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 三甲
肺癌的免疫治疗
免疫治疗包括单药的免疫治疗,还有免疫治疗和化疗联合的治疗。免疫治疗对于早期的肺癌以及手术前和手术之后的应用,都取得了很好的结果。前期的临床研究发现,如果PDL1高表达,大于等于50%。单药的免疫治疗比单药的化疗药,疗效要好三四倍。另外免疫治疗也有一定的不良反应,但是免疫治疗的不良反应和化疗比较起来,要比化疗发生率要低。如果控制的很好,不良反应也要比化疗药要轻。所以现在的免疫治疗,已经应用在肺癌的各个领域。
陈公琰 主任医师
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 三甲
肺癌的靶向药物治疗
比如有EGFR突变的病人,一代的靶向药物有吉非替尼、厄洛替尼,还有国产的埃克替尼。二代的靶向药物有阿法替尼、达克替尼。三代的靶向药物有奥西替尼,即9291。有基因突变的病人用靶向药物治疗,能明显地提高生存时间。有EGFR突变的病人平均的生存时间,已经由过去的8~10个月提高到三年半。还有ALK阳性的病人,一代的靶向药物有克唑替尼;二代的靶向药物有布加替尼、阿来替尼;三代的靶向药物有劳拉替尼。ALK阳性的病人服用靶向药后,平均生存时间能达到4.2年。所以靶向治疗能明显的提高肺癌晚期病人的生存时间以及生活质量。