人参健脾丸按正规用法用量副作用较少，部分人会有胃肠道不适、过敏反应，特殊人群需特别注意，孕妇需遵医嘱权衡使用，儿童需成人监护下遵医嘱调整剂量使用，老年人使用要密切关注反应且在医生指导下进行。
过敏反应：极个别过敏体质者可能对人参健脾丸中的某些成分过敏，出现皮肤瘙痒、皮疹等过敏症状。这是因为过敏体质者的免疫系统对药物中的特定物质过度反应。
特殊人群需特别注意：
孕妇：孕妇属于特殊人群，使用人参健脾丸需谨慎。因为人参健脾丸中含有一些具有补气等作用的中药成分，虽然其具体对孕妇及胎儿的影响还需进一步精准评估，但为了安全起见，孕妇应在医生指导下权衡利弊后再决定是否使用，以避免可能存在的潜在风险。
儿童：儿童的肝肾功能尚未发育完全成熟，对药物的代谢和排泄能力与成人不同。一般不建议儿童自行服用人参健脾丸，若有相关适应证需要使用，必须在成人监护下，严格遵医嘱调整剂量后谨慎使用，防止因药物代谢不完全等原因引发不良反应。
老年人：老年人往往伴有一些基础疾病，且肝肾功能有所减退。在使用人参健脾丸时，更要密切关注身体反应，如出现不适症状应及时就医调整用药。同时，老年人使用该药物时也应在医生指导下进行，根据自身的肝肾功能情况和整体健康状况来确定合适的用药方案。
