新冠疫苗研发经严格临床试验且真实世界数据印证常见不良反应多轻至中度严重不良反应发生率极低,老年人接种安全性与其他人群无显著差异且接种可降重症等风险,孕妇接种对其及胎儿健康风险低符合指征可接种,有基础疾病且病情稳定者接种不加重病情获益大,目前长期安全性监测显示出现严重长期不良反应概率极低整体安全可靠。
一、大规模临床试验及真实世界数据支撑安全性
新冠疫苗在研发过程中历经严格的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,Ⅲ期临床试验覆盖了全球不同年龄段、不同种族等大量人群,结果显示疫苗常见不良反应多为轻至中度,如接种部位疼痛、红肿、硬结,以及发热、乏力、头痛、肌肉痛等,一般在1-3天内可自行缓解。同时,真实世界中大规模接种数据也印证了这一点,全球范围内广泛接种后,严重不良反应发生率极低,疫苗整体安全性得到充分验证。
二、特殊人群接种安全性分析
(一)老年人
多项研究表明,老年人接种新冠疫苗后的安全性与其他人群无显著差异,其不良反应发生率与非老年人群相近,且接种疫苗可有效降低老年人感染新冠病毒后发展为重症、危重症及死亡的风险,在老年人健康状况稳定时接种是安全且有益的。
(二)孕妇
现有数据显示,接种新冠疫苗对孕妇及胎儿的健康风险较低,接种后发生不良妊娠结局(如流产、早产等)的风险与未接种人群无明显差异,对于符合接种指征的孕妇,接种新冠疫苗是安全可行的。
(三)有基础疾病人群
对于患有高血压、糖尿病等基础疾病且病情控制稳定的人群,接种新冠疫苗不会加重基础疾病病情,疫苗接种的获益远大于可能存在的潜在风险,这类人群在病情稳定时可按程序接种新冠疫苗。
三、长期安全性监测情况
目前对新冠疫苗的长期安全性仍在持续进行监测,现有随访数据显示,接种新冠疫苗后出现严重、长期不良反应的概率极低,疫苗的长期安全性在科学监测下处于可控且可靠的状态,整体而言新冠疫苗是安全可靠的预防工具。
















