中药配方颗粒是单味中药饮片经现代化工艺提取、浓缩、干燥、制粒制成的单味颗粒剂,使用时加水冲服,无需煎煮,可根据处方灵活调配,保留中药饮片的有效成分与性味归经,是传统中药现代化的重要成果。
一、定义与核心特征
作为单味中药颗粒制剂,配方颗粒以中药饮片为原料,通过动态提取、纯化浓缩、低温干燥等标准化工艺制备,去除传统煎煮所需的水、火环节,具备“即冲即饮”的便捷性,通过指纹图谱、薄层色谱等质控确保每批产品成分一致,避免传统饮片因炮制、煎煮差异导致的质量波动。
二、与传统饮片的核心差异
使用方式上,配方颗粒无需煎煮,3~5分钟即可服用;质量控制上,遵循《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》,每批检测有效成分、重金属、微生物等指标;适用场景更适合行动不便、出差旅行的患者及急诊科快速给药。
三、成分保留与工艺特点
通过超临界萃取、膜分离等技术提取生物碱、黄酮、挥发油等活性成分,低温浓缩(≤60℃)减少热敏成分流失,去除鞣质、果胶等杂质,符合“减毒增效”原则,如毒性饮片通过优化工艺降低毒性成分(马钱子碱、乌头碱)含量。
四、适用范围与临床价值
适用于医师辨证论治的个性化处方,尤其适合特殊人群(吞咽困难老人、术后患者)、特殊场景(出差、旅行)及科研标准化配药,为慢性病管理、循证医学方案推广提供“免煎版”解决方案。
五、质量控制与安全保障
生产全程管控:原料检验(薄层鉴别)、工艺(动态提取、低温浓缩)、成品检测(重金属、微生物、指纹图谱),符合《中国药典》及《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》。
特殊人群温馨提示:①3岁以下婴幼儿禁用,避免呛咳及剂量失控;②孕妇需中医师评估,慎用活血、攻下类颗粒;③肝肾功能不全者避免含马兜铃酸、朱砂的颗粒,服用前核查成分并监测指标;④糖尿病、高血压患者选择无糖、低钠型颗粒,咨询药师核对成分。
















